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Servizio Convalide

CONTROLLI AMBIENTALI
QUALIFICHE DI APPARECCHIATURE INDUSTRIALI
SERVIZIO DI TARATURA

Eseguiamo qualifiche ambientali di reparti sterili e non, secondo le normative vigenti GMP e ISO, avvalendosi di strumentazione certificata di alto profilo per eseguire vari controlli tra cui:

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  • Misurazioni di velocità e portate  dell’aria in uscita dai filtri terminali e sulle griglie di ripresa aria.

  • Misurazioni di  pressioni differenziali dei filtri o tra locali.

  • Bilanciamenti delle pressioni tra i locali.

  • Verifiche dell'Integrità ed efficienza  dei filtri assoluti terminali e HVAC.

  • Conteggi particellari dell’aria in condizioni di At-Rest, Operational, Recovery Time e Clean Up.

  • Riprese filmate sull'andamento dei flussi laminari in condizioni di At-Rest e Operational

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Esempio delle nostre potenzialità in 8 ore lavorative:

N° 250 Leak Test al giorno

N° 80 punti C/P al giorno classi A e B

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Possibilità di operare in 3 turni giornalieri, sabato e domenica.

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Eseguiamo qualifiche su tutti tipi di macchine, processi e sistemi industriali come:

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  • Autoclavi, Tunnel, Forni e Liostati

  • Processi di Sterilizzazione a calore umido e a calore secco

  • Macchine e Linee di riempimento

  • Macchine e Linee di confezionamento primario e secondario

  • Mappature termiche: frigoriferi, camere climatiche, incubatori e magazzini 

Eseguiamo le tarature di strumentazione di processo, tramite l'utilizzo di strumentazione certificata in accordo con le specifiche del costruttore o del cliente.

Ad esempio:

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  • Sonde di temperatura

  • Trasduttori e manometri di pressione

  • Contagiri

  • Sonde di livello

  • Sonde di umidità

  • Bilance

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