
Servizio Convalide

CONTROLLI AMBIENTALI

QUALIFICHE DI APPARECCHIATURE INDUSTRIALI

SERVIZIO DI TARATURA
Eseguiamo qualifiche ambientali di reparti sterili e non, secondo le normative vigenti GMP e ISO, avvalendosi di strumentazione certificata di alto profilo per eseguire vari controlli tra cui:
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Misurazioni di velocità e portate dell’aria in uscita dai filtri terminali e sulle griglie di ripresa aria.
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Misurazioni di pressioni differenziali dei filtri o tra locali.
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Bilanciamenti delle pressioni tra i locali.
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Verifiche dell'Integrità ed efficienza dei filtri assoluti terminali e HVAC.
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Conteggi particellari dell’aria in condizioni di At-Rest, Operational, Recovery Time e Clean Up.
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Riprese filmate sull'andamento dei flussi laminari in condizioni di At-Rest e Operational
Esempio delle nostre potenzialità in 8 ore lavorative:
N° 250 Leak Test al giorno
N° 80 punti C/P al giorno classi A e B
Possibilità di operare in 3 turni giornalieri, sabato e domenica.
Eseguiamo qualifiche su tutti tipi di macchine, processi e sistemi industriali come:
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Autoclavi, Tunnel, Forni e Liostati
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Processi di Sterilizzazione a calore umido e a calore secco
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Macchine e Linee di riempimento
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Macchine e Linee di confezionamento primario e secondario
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Mappature termiche: frigoriferi, camere climatiche, incubatori e magazzini
Eseguiamo le tarature di strumentazione di processo, tramite l'utilizzo di strumentazione certificata in accordo con le specifiche del costruttore o del cliente.
Ad esempio:
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Sonde di temperatura
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Trasduttori e manometri di pressione
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Contagiri
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Sonde di livello
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Sonde di umidità
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Bilance